RANCANGAN PENELITIAN EPIDEMIOLOGI (OBSERVASIONAL ANALITIK)

Studi Case control (kasus kontrol)

—  Mempelajari seberapa jauh Frisiko mempengaruhi terjadinya efek
—  Hub sebab akibat :

                cross sectional < case control < cohort

—  F risk dipelajari melalui pendekatan retrospektif efek diidentifikasi saat ini, f risk diidentifikasi masa lalu

 gambar 1. skema rancangan penelitian case control (kasus kontrol)

Tahapan case control (kasus kontrol):

1. Menetapkan pertanyaan penelitian dan hipotesis yang sesuai
2. Menetapkan variabel penelitian
3. Menetapkan subjek penelitian
4. Melakukan pengukuran variabel
5. Analisis hasil

Menentukan kasus:

—  Insidens ( baru) atau prevalens ( baru + lama)

—  Tempat pengumpulan kasus

—  Waktu diagnosis

Menentukan kelompok kontrol:

—  Populasi yang sama dgn kasus

—  “matching”

—  Kontrol lebih dari 1 kelompok 

Kelebihan:

1. Cocok untuk mempelajari penyakit yang jarang ditemukan
2. Hasil cepat, ekonomis
3. Subjek penelitian bisa lebih sedikit
4. Memungkinkan mengetahui sejumlah faktor risiko yang mungkin berhubungan dengan penyakit
5. Kesimpulan korelasi > baik, karena ada pembatasan dan pengendalian f risk
6. Tidak mengalami kendala etik

Kelemahan:

1. Bias
2. Tidak diketahui pengaruh variabel luar yang tak terkendali dengan teknik matching
3. Pemilihan kontrol dengan mathcing akan sulit bila faktor risiko yang di “matching”kan banyak
4. Kelompok kasus dan kontrol tidak random -> apakah faktor luar seimbang?

Hal-hal yang harus diperhatikan:

• Pengambilan sampel dimulai dengan identifikasi
• Untuk memperoleh n kasus, perlu memeriksa n’ orang, yang jumlahnya tergantung prevalensi kasus di populasi
• Definisi kasus sangat penting
• Secara ideal kontrol harus berasal dari populasi yang sama
• Tidak dapat digunakan untuk menghitung prevalensi

Ukuran analisis:

outcome Faktor resiko	Ya	Tidak	Jumlah
Ya	A	B	A+B
Tidak	C	D	C+D
jumlah	A+C	B+D	A+B+C+D

Interpretasi hasil:

—   OR ( Odds Ratio )

insiden pada kelompok dengan faktor risiko dibanding insiden pada kelompok tanpa faktor risiko

A/A+B : C/C+D

OR = 1 faktor resiko bersifat netral

OR>1; Confident Interval (CI)>1 = faktor resiko menyebabkan sakit

            OR<1 ; Confident Interval (CI)<1= faktor resiko mencegah sakit

CONTOH SOAL

Dari hasil penelitian yang dilakukan Andolusi (1997), wanita umur kawin < 15 tahun mempunyai risiko tinggi terjadinya kanker leher rahim dibandingkan dengan wanita umur kawin > 15 tahun. Seperti yang terlihat dibawah ini :

Pemeriksaan Histologik	Faktor Resiko Umur		Total
	< 15 tahun	> 15 tahun
Kanker ( + ) Kanker ( - ) Total	36 78 114	11 95 106	47 173 220

Perhitungan :

 

outcome Faktor resiko	Ya	Tidak	Jumlah
Ya	36	78	114
Tidak	11	95	106
jumlah	47	173	220

OR = A/A+B : C/C+D

      = 36/114 : 11/106 = 3,04

 OR>1; Confident Interval (CI)>1 = faktor resiko menyebabkan sakit

Studi Cross sectional

•  = penelitian transversal = penelitian potong lintang
• Variabel bebas (faktor risiko) dan variabel tergantung (efek) diobservasi hanya sekali pada saat yang sama

 gambar 2. skema rancangan penelitian cross sectional

Langkah:

—  Merumuskan pertanyaan penelitian dan hipotesis yang sesuai

—  Mengidentifikasi variabel penelitian

—  Menetapkan subjek penelitian

—  Melakukan observasi/ pengukuran

—  Melakukan analisis

Kelebihan:

—  Mudah, ekonomis, hasil cepat didapat

—  Dapat meneliti banyak variabel sekaligus

—  Kemungkinan subjek “drop out” kecil

—  Tidak banyak hambatan etik

—  Dapat sebagai dasar penelitian selanjutnya

Kelemahan:

—  Sulit menetapkan mekanisme sebab akibat

—  Subjek penelitian cukup besar terutama bila variabel banyak dan faktor risk relatif jarang ditemukan

—  Kurang tepat untuk mempelajari penyakit dengan kurun waktu sakit pendek

—  Kesimpulan korelasi paling lemah dibanding case control atau cohort

—  Tidak dapat menggambarkan perjalanan penyakit -> faktor risiko, diagnosis, prognosis

Hal-hal yang harus diperhatikan:

- Keluaran dan pajanan diukur pada waktu yang sama, sehingga kurang dapat melihat sebab-akibat
- Banyak digunakan pada survei
  *Modifikasi sampel: stratifikasi, klaster, gabungan
- Dapat digunakan untuk menghitung prevalensi

  

Ukuran analisis:

EFEK FAKTOR RISIKO	Ya	Tidak	Jumlah
Ya	A	B	A+B
Tidak	C	D	C+D
jumlah	A+C	B+D	A+B+C+D

Interpretasi hasil:

·           Rasio Prevalens

Prevalensi pada kelompok dengan faktor risiko dibanding prevalensi pada kelompok tanpa faktor risiko

·           Rasio Prevalens :

RP = A/A+B : C/(C+D)

·           Menghitung rasio prevalens

RP = 1 -> tidak berefek ( netral)

RP > 1 -> variabel merupakan faktor risiko

RP < 1 -> variabel merupakan faktor protektif

CONTOH SOAL

Dari hasil pemeriksaan pada 100 orang yang datang berobat ke bagian penyakit dalam di sebuah rumah sakit A, didapatkan hasil pemeriksaan gula darah dan berat badan sebagai berikut :

Obesitas	Penyakit DM		Total
	Positif	Negatif
Positif	20	30	50
Negatif	5	45	50
Total	25	75	100

 

Jawab :

 

EFEK FAKTOR RISIKO	Ya	Tidak	Jumlah
Ya	20	30	50
Tidak	5	45	50
jumlah	25	75	100

RP = 20/50 : 5/50

       = 4

RP > 1 -> variabel merupakan faktor risiko

Studi cohort

Adalah rancangan penelitian epidemiologi analitik observasional yang mempelajari hubungan antara paparan dan penyakit, dengan cara membandingkan kelompok terpapar dan kelompok tidak terpapar berdasarkan status penyakit.

  gambar 3. skema rancangan penelitian cohort

terpapar (E) --> sakit (D)

                          --> tidak sakit (D)

tidak terpapar (E) --> sakit (D)

                                     --> tidak sakit (D)

Ciri-ciri:

Pemilihan subyek berdasarkan status paparannya, kemudian dilakukan pengamatan dan pencatatan apakah subyek mengalami outcome yang diamati atau tidak. Bisa bersifat retrospektif atau prospektif.

Karakteristik:

1. Bersifat observasional
2. Pengamatan dilakukan dari sebab ke akibat
3. Disebut sebagai studi insidens
4. Terdapat kelompok kontrol
5. Terdapat hipotesis spesifik
6. Dapat bersifat prospektif ataupun retrospektif
7. Untuk kohort retrospektif, sumber datanya menggunakan data sekunder

Keuntungan:

1. Kesesuaian dengan logika normal dalam membuat inferensi kausal
2. Dapat menghitung laju insidensi
3. Untuk meneliti paparan langka
4. Dapat mempelajari beberapa akibat dari suatu paparan

Kelemahan:

1. Lebih mahal dan butuh waktu lama
2. Pada kohort retrospektif, butuh data sekunder yang lengkap dan handal
3. Tidak efisien dan tidak praktis untuk kasus penyakit langka
4. Risiko untuk hilangnya subyek selama penelitian, karena migrasi, partisipasi rendah atau meninggal

Perhitungan Relative Risk (RR)

                                                               

               

	outcome+	outcome-	jumlah
Exposure +	a	b	a+b
Exposure –	c	d	c+d
jumlah	a+c	b+d	a+b+c+d

                                                 

RISIKO RELATIF (RR)= a/(a+b) : c/(c+d)

1.      RR = 1, faktor resiko bersifat netral

2.      RR>1; Confident Interval (CI)> 1, faktor resiko menyebabkan sakit

3.      RR< 1; Confident interval (CI)< 1, faktor risiko mencegah sakit

Contoh soal:

Dalam penelitian tentang hubungan antara alkohol dengan terjadinya hemorage stroke diambil 2916 orang yang tidak minum alkohol dan 4960 orang peminum alkohol yang diikuti selama 12 tahun. Hasil penelitian menunjukkan bahwa 197 orang peminum alkohol dan 93 orang bukan peminum alkohol mengalami stroke. Hitunglah besar resiko relatifnya!                       

                                            

	outcome+	outcome-	jumlah
Exposure +	197	4763	4960
Exposure –	93	2823	2916
jumlah	290	7586	7876

RISIKO RELATIF (RR) = a/(a+b) : c/(c+d)

                                = 197/4960 : 93/2916

                                = 1,25

  RR>1; Confident Interval (CI)> 1, faktor resiko menyebabkan sakit